实验动物伦理福利审核申请填写指导

发布时间:2016-09-25作者:张老师

1. 申请表须至少在实验前 个月提交。审核经过初审-修改-初审-复审-修改-

过的过程。初审不合格提供修改意见(点击“查看”栏查看意见),课题组
修改后再提交,直到初审合格;复审回复意见后,要求修改直到合格后通过,
进行编号。
2. 实验名称:用科学的语言描述具体科学实验课题。
能合并填写的动物实验要合并申请(如,实验设计和操作相同,但涉及不同
品系、药物的动物实验)。如果该申请的动物实验内容是大课题的一部分,
请填写本部分动物实验附属的小课题的名称。
3. 项目来源及编号:填写项目来源和编号或“自选课题”。
4. 拟实验时间:
a. 由于实验应在伦理审查通过之后开展,所以建议拟实验时间至少在审查申
请后两个月左右;
b. 用时间控件选择;
c. 每次提交时,请检查拟实验时间是否晚于最后一次提交的时间;
d. 拟实验时间须与下方的实验计划相符,避免过长或过短,拟实验时间不超
过 年,到期可申请延期。
5. 申请人信息:申请人指填表人。信息要真实全面,不能缺漏,否则表格填写
的问题没办法反馈。(注意英文首字母大写)
6. 实验负责人信息:实验负责人指课题的负责人,一般为导师。信息要完备、
真实。(注意英文首字母大写)
7. 实验人员:
a. 实验人员一定要有资格证号,否则不能通过审查。
b. 实验人随着实验的持续变化,可以有所增加或改变。
8. 本研究的目的、内容、意义,动物实验的目的、拟解决问题及实验策略:
写明课题的背景、目的、意义,动物实验的必要性,动物实验设计逻辑和拟
解决的问题。(不超过 1000 字)
9. 主要参考文献:小于 
10. 是否有关联项目通过审核:如实填写,无或有,并备注项目名称,IACUC 号。
11. 动物来源:请根据实际情况填写;有多个来源的,必须多选。选择依据如下:
繁育中心,指江宁动物房生产部。
五台动物房指来源于已经饲养在五台动物房的动物。
基地共用平台动物房,指江宁动物房(指净化、培育的转基因或基因敲除小
鼠或已经饲养在此的小鼠)。
国内其他饲养繁殖单位指从外购买的动物,例如维通利华。
国外引进指从国外单位引进的动物,例如 Jackson
12. 动物等级:啮齿动物为 SPF 级,大动物为普通级。
13. 动物数量:
a. 注意与下方实验计划基本一致。
b. 如果计划包括配繁,请填写配繁前后所需的总的动物数量。
14. 饲养地点依据实际情况选择。
五台动物房为南京医科大学动物中心峨嵋岭 15 号动物房;
江宁公用平台为江宁校区动物房;
公卫负一楼动物房为公卫学院负一楼动物房。
注意:饲养地点不在本动物中心的情况,如果您的课题是南京医科大学 PI
的课题,需要请对方饲养设施出具伦理审查委托书(委托书包括设施使用许
可证,设施地点,设施类型等基本信息);如果不是校内 PI,则不接受申请。
15. 饲养设施类型:啮齿类动物饲养必须选择屏障设施,感染类实验须在负压屏
障环境下进行;兔、犬、豚鼠、猴等大动物饲养选择普通设施;特殊品系或
特殊实验要求选择隔离器饲养。
16. 动物实验计划与分组:要写清分组,动物数量,处理方式,处理时间等情况。
包括“分组方式、组名、动物数量、各组具体处理、处理频率和周期、后续
实验及周期、重复情况”。具体解释如下:
具体处理方式:包括配繁、造模、给药、手术等。
处理频率和周期:如,每周 次共 周;处理 次,饲养 周后观察模型成
立情况,等等。
后续实验及周期:包括处死提取组织、测血糖血压、成像、其他指标测定等(此处不需要描述具体操作;处死取组织不用写实验频率和周期,只填写处
死的时间点)。
17. 动物实验主要观察指标:指动物实验,非动物取材后生理生化指标。
18. 给药方案:a. 包括药物、注射细胞、麻醉剂等;b. 给药剂量需要同时提供
浓度/细胞量和体积。
19. 标本采集方案:填写内容针对单只动物,包括血液、组织(组织需填写具体
名称)。
例如,采集肝脏,采集方法剖检,采集次数及频率,次,采集持续时间不
需填写。
例如,采集血液,采集方法眼眶静脉丛采血,采集次数及频率 次,采集量,
每次 0.1ml,采集持续时间不需填写。
例如,采集尿液,采集方法:代谢笼收集,采集次数及频率,次,采集量
——,持续时间 24 小时。
20. 手术操作描述各项(术者资质、实验地点、术后护理、疼痛评价)均需填写。
a.若实验后立即处死,实验后的护理可填“无”。
b. 实验地点需要填写具体楼名和房间号。
21. 麻醉与镇痛:
a.麻醉剂种类需合理选择,水合氯醛不可作为麻醉剂使用。
b. 麻醉剂使用剂量需合理。
22. 生命终结标准:建议根据实验情况选择多项标准(勿全选)。例如:肿瘤造
瘤实验要考虑肿瘤的大小、动物承受力, “虚弱(无法进食或饮水)”“实
体瘤的大小超过动物体重的 10%”;手术实验要考虑,“感染,在抗生素治
疗无效并伴随动物全身性不适症状”“ 心血管系统:大失血、已给予一次
输液治疗后仍贫血(低于 20%)”;化学药物刺激实验要考虑“垂死/濒死:
动物在没有麻醉或镇静的状态下,表现精神抑郁伴随体温过低(低于 37℃)
时”
23. 安乐死方法
a. 如果在动物房饲养,基本都涉及二氧化碳安乐死,需要选上。
b. 注意非必需情况不选择不推荐方法(△或×),若选择要提交必要的理由,由伦理委员会讨论决定。
24. 用 CO2 或其他吸入性气体对动物安乐死时,需准备另一种物理方法,再动物
无意识的状态下,对其进一步安乐死:指在安乐死方法选择中,选择了 CO2
或其他吸入性气体对动物安乐死,则该条款需要选择。
25. 安乐死方法中,用过剂量的药物(如戊巴比妥)对动物实施安乐死时,在给
药 10 分钟后必须再次检测动物的生命体征。指在安乐死方法选择中,选择
了过量麻醉对动物安乐死,则,该条款需要选择。(若选不上,可以尝试勾
除 5.7 选项后重选,再对该项进行操作。)
26. 剩余动物的最终处理 如需选择转给其他课题组,请另作说明。
27动物尸体、组织、或体液的最终处理:一般情况下可以选择 1、制作标本和 2
集中无公害化处理。
28. 动物实验中使用的试剂 指动物实验中(非实验室实验)涉及的试剂。
注射细胞,选择 生物制品,填写细胞名称及种属来源
高脂饲料造模,选择 其他,填写自制高脂饲料。
抑制剂、激动剂等药物,选择 化学品、药品,填写名称。
29. 如对伦理审查有特殊要求,请说明:一般情况填写无,如果有需要避开的委
员可以提出。
30. 文件上传:指上传特殊实验或特殊物资的危害及安全防护措施,例如操作生
物安全二级的病原体,需要上传生物安全报告,生物安全报告包括病原菌来
源、生物安全等级、生物学信息、传播性、易感动物、对消毒剂敏感性、操
作中注意事项及发生溅潵后应急措施、人感染后治疗措施。
31. 请根据初审和复审意见修改,复审通过后下载、打印申请表(请单面打印、
需含 份同意书),课题负责人、执行人及合作单位负责人在声明人签字栏
签字,然后连同必要的审查资料递交到动物伦理委员会办公室(其中 份同
意书签字盖章后会返给申请者,请尽量回形针装订)江宁动物中心 301 办公
室。联系人:张老师,联系电话: 025-86867156

伦理审查填写培训PPT下载.pptx